Здоровье или доход: что на первом месте?

Фармакологический рынок страны находится на стадии перелома, ввиду того, что надвигаются изменения. Основным признаком изменений, по мнению экспертов в данной области, стало то, что участились инсинуации относительно притеснений зарубежных производителей медикаментов (ни единого факта притеснения зафиксировано не было). 

 

 

Неслучайно вопрос был поставлен в таком тоне. Недавний демарш компании Novartis показал, что зарубежные фирмы, возможно, не смогут составить конкуренцию с представителями фарминдустрии России. То есть, национальный производитель может производить ту же продукцию, но дешевле для наших граждан, которая не будет уступать качеством. 

 

Недавно появилось письмо некого ООО "Новартис Фарма", которое не оставило равнодушным сотни тысяч пациентов, которые проходят лечение в больницах России. Письмо было адресовано «всем заинтересованным лицам», а подпись стояла руководства "Новартис Фарма". Суть письма была в следующем. Первым было выражение компанией своего мнения относительно максимальной (начальной) стоимости препарата гливек, который направлен на лечение лейкоза (действующим веществом является иматиниб), на аукционах закупки минздрава (аукционы открытые). Также по мнению ООО "Новартис Фарма" считает, что будут нарушены права компании в случае принятия участия в аукционе других компаний, которые предоставляют поставку совершенно других препаратов, но содержащих активное действующее вещество иматиниб. 

 

Автор письма не скрывает личный интерес и указывает конкретные цены: прайс-лист "Новартис Фарма" показывает, что его цена препарата 66 405 рублей за упаковку, а Россия готова закупить данный препарат по цене 46 254 рубля за упаковку. В случае согласия компании на данную цену, компания должна была снизить цену на свой препарат на треть. Если вспомнить о том, что речь идет о государственных закупках и поставки идут во многие онкологические клиники страны, а оплачиваются эти поставки из бюджета, то компания на такой продаже могла потерять не один миллиард – сумма внушительно приличная. ООО "Новартис Фарма" в сложившейся ситуации не хочет отходить назад и готовы вести «военные действия», действиями были выбраны "...арест и уничтожение контрафактного препарата". 

 

Прогнозы показывают утешительные цифры, согласно которым через 2-3 года большая часть препаратов, которые закупаются за бюджетные средства, будут закупаться у российского производителя. 

 

Текст письма свидетельствует о том, что слово «контрафакт» скрывало под собой легальную продукцию, но от иностранных компаний, которые приняли участие в открытых аукционах, проводившихся минздравом. Но, говорилось о других препаратах, основанных на иматинибе, которые были официально зарегистрированы на территории России. 

 

 

Письмо не имело каких-то очень серьезных последствий. Аукционы проводились согласно законодательству и в них имели право принимать и другие компании, даже из других стран, поскольку аукционы были открытые. Победитель в данном случае был один – это онкологические больные пациенты, количество которых на тот момент исчислялось сотнями тысяч. Благодаря таким торгам, стоимость препаратов удалось максимально снизить, соответственно сохранились и государственные средства. Медики, в свою очередь, смогли получить препараты высокого качества и максимально эффективности. 

 

"Новартис Фарма" не молчала, но ее ответной реакцией могли заинтересоваться только законодатели России. Печально отмечать тот факт, что в нашей стране еще нет механизма правовой защиты национального производителя на рынке фармакологии, а также не решаются полноценно и другие спорные ситуации. "Новартис Фарма" – это официальный представитель Novartis International AG (транснациональная компания), которая по праву имеет статус одной из самых крупных компаний мира по изготовлению медикаментов. До недавнего времени Novartis International AG являлся «законодателем цен» на рынке России в сфере препаратов против опухолей. 

Такая монополия не может быть естественной. Распад СССР негативно отразился на всех отраслях промышленности, в том числе и на фармакологии, которая на тот момент была в состоянии полураспада.  Заводы России занимались производством элементарных медикаментов, препараты уже современного образца закупались исключительно за рубежом. 

 

В свою очередь, зарубежные компании не упускали возможность подписать долгосрочные контракты на поставки, и продать максимальное количество патентов на производство. Таким образом российская фармакология не получила даже шанса на развитие. Также зарубежным компаниям шло «на руку» то, что чиновники были сговорчивыми. Национальная фармакология, которая могла больным обойтись дешевле, накрылась контрактами, договорами и патентами с иностранными компаниями. Только оптимисты могли верить в то, что национальная фармакология сможет возродиться. В виду таких действий властей, производство национальных препаратов сектор за сектором переходили во владения транснациональных компаний, поскольку другого выхода не было. Говорить о таких вещах, как конкуренция, социальная ответственность и т.п просто неуместно, а тогда было и не принято. 

 

 

Каждый должен понимать, что вопрос производства медикаментов – это для кого-то вопрос жизни и смерти. В связи с этим монопольное производство нельзя измерить денежным эквивалентом – рубли или доллары не оценят жизнь человека. Ярким примером является препарат, о котором упоминалось в вышеуказанном письме от ООО "Новартис Фарма". Врачи его назначают « по жизненным показаниям». 

 

Статистика показывает нам страшные числа. Каждый год рак забирает порядка 250 тысяч жизней, также диагностируют около полумиллиона новых заболеваний раком. Именно по этой причине государство вынуждено тратить миллиарды рублей из бюджета на препараты от рака. 

 

В тоже время закон «дикого капитализма» позволяет иностранным компаниям постоянно повышать цену, и препятствовать этому практически невозможно. В виду того, ежегодно иностранные производители фармакологических препаратов получают все больше и больше прибыли, наши производители не имеют возможность продать даже то, что производят сами, поскольку государство вынуждено снижать затраты на менее важные статья расходов. Таким образом сама система здравоохранения «убивает» национального производителя и способствует повышению цен иностранных производителей.

 

Результат таких действий весьма печальный, ведь все деньги, которые могли восстановить национальную медицину и производство медикаментов, уходят за границу на покупку препаратов. Замкнутый круг, который уже давно пора разорвать и начать развитие национальной системы здравоохранения и поддержкой национального производителя. Также необходимо будет выделить деньги для закупки новейшего оборудования. Нынешняя ситуация держит «в заложниках» тысячи больных, которые нуждаются в дорогостоящих препаратах.

 

Цены не могут расти вечно, тем более, если речь идет о медикаментах, необходимых для жизни. Наука постоянно развивается, и со временем удается найти аналоги всем товарам. Медикаменты не являются исключением, и «патинированные» препараты постепенно заменяются на аналоги. 

 

Препараты, которые полностью идентичны по своим фармакологическим свойствам тем или иным «брендовым» лекарствам, называют дженериками. Генеральный директор "Фармэксперт" (Центр маркетинговых исследований) Давид Мелик-Гусейнов однажды отметил: "...дженерическая замена - это необратимый процесс. Их использование экономически оправдано во всем мире, потому что позволяет экономить бюджет на терапию, в том числе социально значимых заболеваний: рака, туберкулеза, гепатита, и охватить большее количество пациентов".

 

Нет ничего случайного в том, что рынок медикаментов стран Запада занимают 35-60% дженерики. Также нужно отметить, что не всегда это копии «патентованных» препаратов. Специалисты утверждают, что многие дженерики – это новые фармакологические препараты. 

 

Государство должно создать такую политику, чтоб закупки были прозрачными и имели четкие правила игры на рынке. Также важно полностью исключить возможность обойти конкурсный отбор препаратов. 

 

Письмо ООО "Новартис Фарма" показывает, что именно такие медикаменты и будут главными конкурентами западных производителей так называемых брендовых препаратов против опухолей. Нужно отметить и тот факт, что это не первый проигрыш дженерикам в борьбе для компании "Гливек". 

 

 

Медикаменты и бренды имеют свой особый срок годности. Весна 2013 для рынка медикаментов России имеет важное значение, поскольку именно в этот период заканчивается патент продажи  гливека. Медики утверждают, что данное лекарство является уже устарелым. Многие называют аналоги гливека дженериками, которые были созданы уже с опытом применения таких препаратов. 

 

В виду того, что препараты, в основе которых лежит иматиниб, выпускаются не только западными производителями, но и национальными, удалось создать здоровую и полноценную рыночную конкуренцию. Продвинутые аналоги гливека также производятся исключительно по патентам. Примером является русский "Филахромин", который выпускается соответственно лицензии от компании "Химфармресурс". Последняя зарегистрировала свое право на кристаллическую модификацию иматибина. Также нужно сказать о компании из Пензы «Биосинтез», которая является лауреатом премии «Лучший российский экспортер 2011 года» от министерства промышленности и торговли. Данная компания собирается выпускать современные препарат против опухолей  генфатиниб. В нашей стране дженерики выпускаются высокого качества, что и позволило получить признание международного уровня. Китай закупают препараты только у компании "Биосинтез", что говорит о высоком качестве продукции. 

 

Конкуренты такого уровня на миров рынке практически непобедимы. Транснациональная Novartis International AG, как известно, имеет свою «дочку» в лице  ООО "Новартис Фарма", проиграла судебные процессы, которые сама и создала, понимает, что патентные войны не дадут результата. 

 

Высокая эффективность дженериков и низкая их цена стали основой успеха их продаж. Специалисты утверждают, что необходимо добиваться независимости от иностранных производителей лекарств, которые являются жизненно важными для населения – это уже вопрос национальной безопасности. 

 

Именно по этой причине Минздрав Российской Федерации приняли решение занять социально-ориентированную позицию и правовую позицию таким образом, чтоб открыть рынок для национального производителя препаратов, а также ФАС России не нашел каких-либо нарушений во время проведения торгов. 

 

Действия регулирующего правительственного органа продиктовано главным требованием Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года "Фарма-2020": "Защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей". Как заметил в ходе обсуждения Стратегии Президент Российской Федерации Владимир Путин, государство ежегодно тратит огромные деньги на закупку лекарств у фармкомпаний. Однако существующая система закупок, по словам главы Российского государства, несовершенна и позволяет производителям наживаться на налогоплательщиках. Поэтому, подчеркнул глава государства, "...необходимо решительно менять политику государственных закупок, установить здесь четкие, прозрачные правила игры на рынке, исключить лазейки для обхода конкурсных процедур".

 

Отмечено, что рынок уже не является «диким», что было достигнуто благодаря активному участию государства. Но, стоит сказать, что одних рычагов экономики государству не хватит, чтоб обеспечить полный суверенитет в области медицины. Тут в действие пойдут патенты, которые могут быть отобранными, в результате чего будет утрачен статус "универсальной индульгенции".

 

Очень важным аспектом станет пересмотр принципов работы ведомств, которые занимаются патентами. На данный момент они руководствуются исключительно эффективностью и качеством исследований. Если изменить список приоритетов, то в скором времени будет достигнут желаемый результат. 

 

Планируется за 2-3 года достичь уровня, при котором больше половины препаратов будут закупаться у отечественного производителя. Соответственно, бюджетные деньги будут вращаться внутри страны, а не утекать за границу. Первым шагом будет расширение номенклатуры лекарственных препаратов России, также будут выпускаться и дженерики. 

 

Основной задачей будет максимальное снижение зависимости Российской Федерации от жизненно важных медикаментов иностранных производителей. Поэтому, как заявил Владимир Путин, в результате реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности доля отечественных производств должна возрасти с 19 до 50% в стоимостном выражении, не менее 60% выпуска должны составлять современные инновационные препараты. При этом, в разряде жизненно необходимых лекарств доля отечественных препаратов должна достичь 85%. И первым шагом к этой цели стали недавние аукционы минздрава по закупке противоопухолевых препаратов на основе иматиниба.